Инструкция по медицинскому применению АРТРАВИР® - ТРИВИУМ® мазь
Регистрационный номер: ЛП-004901
Торговое наименование: АРТРАВИР®– ТРИВИУМ®
Международное непатентованное наименование: хондроитина сульфат
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав на 100 г мази:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 5,0 г.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид – 10,0 г, ланолин безводный – 15,0 г, вазелин – 50,0 г, вода очищен-ная – до 100,0 г.
Описание: мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код ATX: М01АХ25
Фармакодинамика препарата
АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика препарата
Лекарственный препарат хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Лечение и профилактика остеохондроза позвоночника, остеоартроза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или любому из вспомогательных веществ препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери пр евышает потенциальный риск для плода или ребенка.
способы применения и дозы
Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 минут до полного впитывания. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости – курс лечения повторяют после консультации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® на слизистые оболочки и открытые раны. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными вида-ми деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и дви-гательных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 % . По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г в тубу алюминиевую для упаковывания лекарственных средств.
По 20 г, 25 г, 30 г или 50 г помещ ают в банку темного стекла укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкой плотности с уплотняющим элементом.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тривиум-XXI».
Юридический адрес: Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, этаж 2, пом. VI, комн. 1.
Телефон: (495) 788-59-06.
Производитель
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Юридический адрес/Адрес места производства:
Россия, 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2.
Телефон: (4822) 44-47-26